项目经验

我们经验丰富的工艺技术人员能够协助您鉴别关键工艺参数和生产局限。我们引领并管理您新产品的药物交付项目。我们可以通过有效性研究、为前论证设计调查制定实验，撰写工艺论证草案和视察工作，以确定工程设计界限。

工艺
► 称重，筛选，研磨，混合，湿与干粒制剂，流化床，闪蒸与喷雾干燥器，制片剂，覆膜，灌装。
► 未消毒液体，膏体与悬浊液：配方组合，混合容器，高速搅拌器，研磨机，微粉化，泵吸，乳化，灌装，包装
► 消毒液体：配方组合，容器洗涤、CIP和SIP，过滤，发酵，高压灭菌，灌装组合，灭菌道与灭菌炉，灌装，冻干，检测站，终端灭菌，包装。
► 大宗医药成分与赋形剂：离心过滤，蒸馏，水解，沉淀，结晶，干燥剂，压滤机，超滤，透析，CIP和SIP，包装。
► 工艺与产品安全审核

装置
► 生物1，2，3级实验室；分析实验室
► 微生物，医药生产
► 研发实验工厂
► 办公室及支持区域，公辅装置
► 到ISO 8（100，000级）洁净房间

公辅设施
► 注射用水（WFI），反渗透（RO）水
► 工艺管道，洁净区域（CIP）， 蒸气区域（SIP），洁净蒸气
► 医用无油压缩空气，氮气
► 导热水，通风采暖，冷藏
► 其他相关工厂设施

控制/仪表
► PLC，DCS，MMI，MES系统各个方面
► 善于确认要求与执行及大部分编程。